美容外科手术中可能会使用医用组织代用品植入人体。如乳房假体、鼻假体、各种固定钉板等。根据相关规定要求，医疗机构建立健全组织代用品临床使用事先告知制度。在使用组织代用品之前，应当将植入代用品的目的意义、医疗措施、医疗风险、可供选择的代用品种类、收费标准等，如实告知受术者或家属，切实尊重其自主选择权，并让受术者或家属签署使用植入性医疗器械知情同意书。要从受术者的利益出发，合理、正确地使用组织代用品。医疗机构在临床使用代用品过程中，要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物，查实医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记载内容的一致性，并作好使用记录。使用记录包括受术者姓名、性别、年龄、单位或住址、联系电话、病案号、手术名称、手术日期、手术者，产品名称、规格型号、数量、生产商、供应商、产品注册证号、产品编号或生产批号、有效期、产品包装、单一产品序列号等基本信息。对相关信息、资料妥善保存，以备查验。
2022-08-23